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Enprot_2012 연구자주도 임상시험
2012-09-05 3782

Enprot_2012 연구자주도 임상시험

제목 : 항-TNFα 치료를 시작하는 B형 간염 바이러스 (HBV) 표면항원 혹은 항-HBc 항체 양성 류마티스 질환 환자에서 엔테카비어의 HBV 재활성화 예방을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상, 다기관, 연구자 주도 임상시험

책임자 : 송영욱 (서울대병원 류마티스내과)
연구기간 : 등록 후 추적 72주 (개시 2012년 9월 10일~)

내용 :
본 연구는 항-TNFα 치료가 필요한 HBV 보균자 혹은 항-HBc 항체 양성 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 관절염, 연소성 류마티스 관절염 환자에게 항바이러스제 (혹은 위약)을 제공하고 다달이 경과 관찰하면서 바이러스 재활성화를 평가 (항바이러스제를 제외한 항-TNFα 치료제 등 약제는 환자 본인이 부담)
추적하면서 초음파를 제외한 바이러스 및 간기능 검사는 연구비에서 제공되며, 추적 기간 중 만일 바이러스 재활성화가 발생하면 항바이러스제를 6개월 무상으로 제공

* 참여병원 및 책임자 *
건국대병원 이상헌
경북대병원 강영모
경희대병원 홍승재
경희동서신의학병원 이상훈
고대구로병원 송관규
길병원 백한주
대구가톨릭병원 최정윤
대전을지병원 심승철
보라매병원 신기철
부산동아대병원 이상원
서울대병원 송영욱
서울성모병원 박성환
신촌세브란스병원 박용범
아주대병원 서창희
이대목동병원 이지수
전남대병원 이신석
전북대병원 류완희
충남대병원 강성욱
평촌성심병원 김현아
한양대병원 유대현

실무자 : 신 기철 (보라매병원 류마티스내과 02-870-3204, kideb1@snu.ac.kr)
**등록에 도움을 주신 선생님은 이 연구와 관련된 발표와 논문의 acknowledgement에 명기하겠습니다.

글 없음.
2012년 대한류마티스내과의사회 춘계 심포지움 안내